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美国抗新冠病毒疫苗进入临床试验阶段

    来源:赛先生      作者:计永胜
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情已经成为备受全球关注的公共卫生事件。越来越多的人担忧新冠肺炎会成为与人类共存的季节性疾病,因此,抗新型冠状病毒强效药物及疫苗的研发一直是民众关注的焦点,其中疫苗可以帮助人们预防新冠病毒。

据美联社报道,3月16日,美国一名官方人士宣布,由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的一项抗新型冠状病毒疫苗临床试验将于今天在位于西雅图的凯撒华盛顿州卫生研究院(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)正式开展。

这是全球首个进入临床试验的抗新冠病毒疫苗,由美国国立卫生研究院和Moderna生物医药公司共同研发。此前,《时代》周刊报道称,该疫苗的人体临床试验预计最早在4月启动。这意味着,该疫苗启动临床试验的时间比预计要早了至少半个月。

临床试验将分不同阶段开展。美联社的报道透露,该临床试验的第一个阶段主要是通过给45名年轻的健康志愿者注射不同剂量的疫苗来测试疫苗的安全性,确定疫苗本身对人体没有明显的副作用,为后续临床试验的顺利开展铺平道路。由于本次试验所使用的疫苗中不含有任何活病毒,参试志愿者无需担心被感染。

 

疫苗、药物临床试验的几个阶段 

通常,在临床试验的第二个阶段,需要研究疫苗的有效性,受试人数将在数百人,实验通常在受疫情影响的地区展开。第三个阶段,将扩大受试的人群,测试疫苗的有效性。这三个阶段的临床试验完成并验证疫苗的效力,才能获批上市。据美联社报道,美国公共卫生官员表示最终完全确定疫苗的效力需一年到一年半的时间。

据《卫报》3月15日的报道,全球已有大约35家科研机构和制药公司投入到抗新冠病毒疫苗的研发之中,其中至少有4家公司已经在进行动物实验。《卫报》的报道称,此次疫苗研发的速度之快,很大程度要归功于中国在早期就完成对新冠病毒的基因组测序,并在1月初分享了序列,使得世界各地的研究组可以研究病毒是如何入侵人体细胞并致病的。


参考资料:

1.https://www.msn.com/en-us/news/world/government-official-coronavirus-vaccine-trial-starts-monday/ar-BB11ecp5  

2. https://time.com/5790545/first-covid-19-vaccine/

3.https://www.theguardian.com/world/2020/mar/15/when-will-a-coronavirus-vaccine-be-ready-human-trials-global-immunisation


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